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工作报告
云南省医疗器械检验研究院怎么样
云南医疗器械检验研究院怎么样？
云南医疗器械检验研究院，原称云南医疗器械检验所是云南药品监督管理局直属的全额拨款事业单位，机构规格为正处级。
云南医疗器械检验研究院前身为云南医药产品质量监测站，成立于1987年是省医药管理局的直属事业单位，初期主要开展药品、药包材和药物科研方面的工作。
2023年云南药品监督管理局成立后，成建制划归省药监局。
2023年云南食品药品监督管理局成立后，经省编办批准更名为云南医疗器械检验所。
2023年3月31日，经云南编委和省食品药品监督管理局批准更名为云南医疗器械检验研究院。
全院共设8个内设机构，这当中：业务机构6个、行政机构2个；全院编制40名，在编39人。
云南医疗器械检验研究院是整个省医疗器械和直接接触药品包装材料和容器检验的法定检测机构。
研究院主要职责是在省食品药品监督管理局的领导下，依法根据产品质量标准对整个省医疗器械和药包材生产、经营、使用单位的产品质量开展注册、监督和委托检验，对有关生产企业提供技术服务，担负全国、整个省年性医疗器械、药品包装材料质量监督抽验、医疗器械技术要求预评价，还有医疗器械、药包材生产企业和实验动物环境洁净度的检测工作。
研究院所检测的领域和项目分别通过了省级和国家级CMA检验检测机构资质认定，还有CANS国家实验室认可是国家药监局、中检院无源医疗器械比对试验专家组成员之一。
结束2023年末，经CMA认可授权的检验范围涵盖了医疗器械、药品包装材料和容器、实验动物、洁净区（室）环境、食品包装材料和化妆品等六大学专科业领域，涵盖一次性使用医用卫生材料、医用防护用品、医用橡胶制品、外科手术器械、计生器具、医用高分子材料及制品、体外诊断试剂、定制式口腔义齿、婴儿培养箱、呼吸机、心电监护产品、助听器等产品，通过CMA认可授权的资质达1040项，通过CNAS认可的资质达145项。
在国家局、省局的高度关心和支持下，云南医疗器械检验研究院建立了满足国家标准要求的质量管理体系，拥有精良的检测设备、规范的实验设施和一支技术过硬的检验队伍，从人员、制度还有质量管理规范上保证检验工作的“科学、公正、高效、准确”。
全院有各种国内外先进检测仪器设备876余台/套，仪器设备固定资产价值8800余万元。实验办公场地面积10202平方米。
预评报告是什么？
预评报告是对评估对象的一个简单的预测，内容不一样，详略程度不一样。
预评估报告就是评估机构在贷款人获取贷款机构确认是不是可以贷款之前，先行确认评估对象的价格，供银行判断是不是可以给贷款人贷款，假设可以贷款，评估机构就可以承揽这项业务。
就是预计和评价的报告
大多数情况下企业安评多久做一次？
大多数情况下企业的安评每隔三年需重新评价一次。主要看企业是不是有新的变化，新的项目投资及新材料，新工艺的落实及完善程度。
要求每3年进行一次安全评价,也有一部分特殊的行业每个省份制定了有关的管理办法也有2年进行一次评价,但差不多都在3年周期内,其实就是常说的说每3年一定要进行一次安全评价
一年一次。
高危行业(矿山、危化、建筑)以外,大多数情况下企业新、改、扩建时,一定要走三同时手续(预评价、验收评价),后面不限制做安全现状评价。生产、储存危险化学品的企业,需要委托具备国家规定的资质条件的机构,对本企业的安全生产条件每3年进行一次安全评价,提出安全评价报告。
一次性医用帽子属于几类？
属于医用的一类，就是医院医生和护士用的帽子 一次性医用帽子属于二类医疗用品类
按灭菌状态分为普通级(非灭菌级)和灭菌级两种，按帽子的形式分为男士帽和圆帽。
第二类
1.
注册制度:一次性使用无菌帽属于第二类医疗器械,需办理医疗器械注册证等审批手续才可以上市销售。 办理第二类医疗器械注册条件 1. 已根据相关规定获取企业工商登记; 2.已确定申报产品为第二类医疗器械; 3.已编制完成拟申请产品的医疗器械产品技术要求,并已通过预评价。
2.
主管该项目的部门:
3.
办理方法:
4.
备案流程 A.主管该项目的部门:省级/国家级药品监督管理部门 B.准备申请资料 C.网络在线/窗口递交材料 D.受理 E.审核查验与批准 F.制证与发证。 办理结果:第二类医疗器械注册证/生产许可证。
建设项目标职业卫生预评价是由哪个部门来负责的？
正常情况是评价机构，其实就是常说的帮你们写报告的机构组织评审，他们会找三个以上专家库的专家一起评审。大多数情况下安监部门的人会参与。地址位置就看详细怎么方便怎么来了。。。。
ct审批条件？
1）取得医疗机构设置批准或医疗执业许可；
2）具有满足国家有关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施；
3）新建、扩建、改建放射诊疗建设项目须进行职业病危害放射防护预评价和控制效果评价，并经过有对应项目审批权的卫生行政部门卫生审核查验与竣工验收；
4）具有放射诊疗质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器；
5）出现放射性废气、废液、固体废物的，具有保证放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案；
6）具有放射事件应急处理预案
职业病危害预评价报告提交时间？
答案：职业病危害预评价报告提交时间为自收到职业病危害预评价报告那天起三十日内。
剖析解读：安全生产监督管理部门需要自收到职业病危害预评价报告那天起三十日内，作出审查核验决定并书面公告建设单位。没有进行提交预评价报告或者预评价报告未经安全生产监督管理部门审查核验同意的，相关部门不可以批准该建设项目。
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